Американське управління з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами (FDA) дозволило відновити використання силіконогелевих імплантатів в операціях зі збільшення грудей. Тепер пластика грудей стала доступною і звичайним мешканкам США, які зможуть збільшити свій бюст так, що підступу ніхто й не помітить. Багаті американки й раніше робили операції за кордоном.
США вважаються батьківщиною силіконових імплантатів. Заповнені силіконовим гелем капсули почали використовувати тут з початку 1960-х років, і вони одразу ж стали популярні як у лікарів, так і у пацієнток. Однак наприкінці 1980-х вчені дещо охолодили запал жінок, які бажають збільшити груди. Дослідження на тваринах показали, що силіконогелеві імплантати призводять до розвитку онкологічних захворювань. І хоча пізніше з'ясувалося, що рак розвивається тільки у тварин, а не у людей, у таких імплантатів виявили й інші негативні сторони. Виявилося, що в екстремальних умовах, наприклад, від перевантажень у літаку, вони можуть рватися або розкладатися.
У 1991 році FDA рекомендувала виробникам провести додаткові дослідження щодо впливу силіконогелевих імплантатів на здоров'я людини, а через рік взагалі заборонила їх використання в пластичній хірургії. Виняток зробили для жінок, яким видалили молочну залозу під час лікування раку, а також для учасниць клінічних досліджень. Американські хірурги перейшли на сольові імплантати: протези з силіконовою оболонкою та фізіологічним розчином усередині. При розриві вони не завдають шкоди здоров'ю жінки. Практика показала, що естетично і на дотик такі імплантати не дуже натуральні. Груди виглядають як шкіряний мішок, наповнений водою.
Довгий час жінки, хірурги і, звичайно, компанії-виробники намагалися домогтися дозволу на силіконогелеві імплантати. Востаннє питання порушувалося у 2003 році, але довести надійність своєї продукції виробники не змогли. Знову FDA повернулося до цієї теми 11 квітня 2005 року. Як розповідає New-York Times, три дні колегія управління обговорювала продукцію двох найбільших виробників - компаній Inamed і Mentor (вони ділять навпіл американський ринок виробництва імплантатів, а разом займають 75% світового ринку подібної продукції).
Під час засідань FDA виступили понад 160 осіб, половина з яких пристрасно просила повернути силікон, а ще половина - відхилити це прохання. Одні жінки розповіли, які жахливі миті вони пережили, коли силікон розривався в їхніх грудях, інші наполягали, що тільки такі імплантати можуть підвищити їхню самооцінку. Крім того, на колегії виступили вчені, які заявили, що силікон не впливає на здоров'я людини. Медики повідомили, що зараз у США щорічно проводять близько 250 тис. операцій зі збільшення грудей, а з дозволом силікону кількість охочих значно зросте. Виробники, своєю чергою, доводили міцність і безпеку своєї продукції.
Mentor пощастило найбільше: вона змогла довести, що її імплантати рвуться у 1,4% випадків і не рвуться протягом десяти років. Колегія FDA рекомендувала дозволити використання силіконогелевої продукції цієї компанії. Водночас FDA наклало і низку обмежень: пацієнт повинен підписувати договір, де він повідомляється про ризик такої операції; пацієнту зобов'язані надати можливість вилучення імплантатів на першу вимогу. Крім того, імплантати можуть бути продані лише клінікам, які отримали ліцензію від FDA, а компанія-продавець повинна проводити дослідження щодо приживлюваності імплантатів протягом десяти років використання, а також обстежувати пацієнтів кожні п'ять років.
Інший виробник імплантатів, Inamed Corp., довести безпеку своїх виробів американському управлінню з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами не зміг.